《医药行业合规管理规范》主要是对医药行业合规管理的目标、范围、规范性引用文件、术语和定义、结构、以及具体的合规管理措施进行了详细阐述。
以下是合规管理内容的核心总结：
合规管理目标：
控制风险：确保法律风险在可承受范围内。
信息通畅：实现真实、可靠的信息沟通。
守法合规：遵守法律法规及规范性文件。
有效管理：贯彻执行规章制度和重大措施，提高经营活动效率和效果。
危机应对：建立危机处理计划，减少重大损失。
制度完善：为医药企业建立和完善合规管理体系提供参考。
合规管理范围：
领域范围：包括反商业贿赂、反垄断、财务与税务、产品推广、集中采购、环境健康和安全、不良反应报告、数据合规及网络安全。
主体范围：适用于药品或医药器械上市许可持有人（MAH）企业，以及药品、医疗器械相关的合同研究组织（CRO）、合同生产组织（CMO/CDMO）、合同销售组织（CSO）等。
规范性引用文件：
列出了多个重要的国家标准和法规文件，如GB/T 1.1-2009、GB/T 35770-2017/ISO 19600:2014等，为规范提供了法律和政策基础。
术语和定义：定义了合规、合规风险、合规管理、合规管理评估领域、合规风险指标、药品、医疗器械、医药企业等关键术语，明确了规范中的专业术语含义。
合规管理结构：
内容结构包括总则和多个附录，详细规定了各领域的合规管理要求和评估规范。
合规管理措施：
建立合规管理组织架构：包括合规管理领导人员、监督责任人员和执行责任人员，明确各自职责。
确定合规管理内容：根据行业特点和实际情况，制定具体的合规管理策略和措施。
建立和完善合规管理体系：通过制度制定、风险识别、合规审查、风险应对等步骤，形成完整的合规管理体系。
树立和宣传合规文化：培养员工的合规意识，形成积极向上的合规氛围。
合规管理运行及保障机制：确保合规管理活动的顺利进行，并持续改进合规管理水平。
合规管理过程：
合规管理是一个持续改进、不断完善的动态循环过程，包括了解现状、识别风险、应对风险、效果检验和持续改进等步骤。
该规范为医药企业提供了全面的合规管理指导，旨在帮助企业发现潜在风险、制定预防措施、建立有效的合规管理体系，从而提高企业的经营管理水平和市场竞争力。
药企的合规不只是营销费用的合规，是药企整个营销体系的合规，从基础业务的协议流、业务流、资金流、货物流、票据流整个闭环证据链的合规管理。从更广义的范围讲，会涉及到公司的每个业务细节如预算、拜访等等。
药销易医药合规管理系统，五流（协议流、业务流、资金流、货物流、票据流）合一的数据合规管理，完成整个营销体系的合规。
